2019年12月31日，影響因子為22.992的國際知名腫瘤學期刊《柳葉刀?呼吸醫學》（The Lancet Respiratory Medicine）正式發表了由我校腫瘤防治中心張力教授牽頭開展的鹽酸恩沙替尼（ensartinib）中國多中心上市研究的結果。該研究明確了恩沙替尼良好的療效及安全性，且研究結果已經接受了國家藥品監督管理局的數據核查，有望在2020年成功上市，為ALK陽性肺癌患者提供新的治療選擇。

肺癌目前是我國發病率及死亡率最高的惡性腫瘤，對我國人民健康造成巨大的威脅，對社會造成沉重的經濟負擔。在肺癌患者中，ALK融合陽性的發生率約為5%。雖然ALK陽性的發生率不高，但其治療效果顯著，接受合理治療的患者生存期可達7年以上，號稱“鉆石變異”。

克唑替尼是首個被批準的ALK抑制劑，其療效顯著優于化療。遺憾的是，約一半的患者在使用克唑替尼1年左右會出現耐藥。耐藥原因包括ALK基因的二次突變，腦部轉移瘤的進展等。二代ALK抑制劑即是針對上述問題進行開發，其能夠克服某些ALK二次突變導致的耐藥，同時具有更強的腦轉移瘤控制能力。目前，色瑞替尼（ceritinib）、阿來替尼（alectinib）、布加替尼（brigatinib）這三種二代ALK抑制劑已經獲批，用于治療克唑替尼耐藥后的ALK陽性肺癌。遺憾的是，此前我國尚缺乏自行研發的二代ALK抑制劑，而恩沙替尼是我國第一個ALK領域的國產創新藥，具有類似“殲-20”的重大意義。

本研究共納入來自全國27家中心的160例經過克唑替尼治療失敗的患者。研究結果表明，恩沙替尼療效明確，52%的患者腫瘤明顯縮小，患者的腫瘤大小平均縮小達82%，可控制疾病長達9.6個月。同時，恩沙替尼還展現了良好的對腦轉移瘤的療效，70%的患者腦轉移瘤在服藥后明顯縮小。

在安全性方面，恩沙替尼的耐受性良好，僅12%的患者因為毒性需要下調劑量，僅5%的患者因為毒副作用停藥。最常見的不良反應分別是：皮疹（56%），谷丙轉氨酶升高（46%），谷草轉氨酶升高（41%），大多數為I至II度，通過對癥治療能夠有效管理。

在同期刊發的社論中，來自美國科羅拉多大學的著名腫瘤學家Ross Camidge教授對恩沙替尼2期臨床研究的結果進行了評價。其認為恩沙替尼療效確切、安全，且只需每天服藥一次，是ALK陽性晚期肺癌患者的二線治療新選擇，而且隨著更多研究的推進，有可能成為一線治療用藥。

本研究在國際頂尖腫瘤學期刊《柳葉刀?呼吸醫學》上的發表，再次證明我校腫瘤防治中心在肺癌研究領域達到國際一流水平，也表明國產自主創新藥物恩沙替尼得到國際同行的認可。